国内外生物安全四级实验室现状 据不完全统计,世界上已建成的生物安全四级实验室60座以上,美国从上个世纪 60年代就开展了级别生物安全实验室的建设,迄今为止已拥有生物安全四级实验室 20座以上,洁净实验室设计,澳大利亚、加拿大、法国、德国、日本、英国等发达国家上个世纪 70~80年代以来也陆续建设了生物安全四级实验室。在亚洲地区,日本、蒙古、印度尼西亚、印度等国家都建有生物安全四级实验室,洁净实验室级别,在非洲,加蓬和南非也分别建有1座生物安全四级实验室。
空调通风系统必须使洁净实验室维持一定的正压或负压洁净实验室中,机械仪器设备洁净室和一般生物洁净室都是采用正压维持,但对于使用有毒、有害气体或使用易燃易爆溶剂以及其他有特殊要求的洁净实验室则采用负压控制。洁净实验室维持一定的正压是保证洁净室不受或少受污染、是维持设计洁净度等级必不可少地条件之一。即便是负压洁净室,它也必须有不低于它洁净度级别地相邻房间或套间维持一定的正压,洁净实验室分级,负压洁净室的洁净度才能得以维持。
气锁室压力
气锁室按其压力和气流方向可分为:梯度式气锁室、正压气锁室、负压气锁室三种类型。(见图 5-9)其中梯度式气锁是常用的形式,用于不同洁净区之间的隔离,但不能阻止级别区含产品空气的扩散。而正压气锁室和负压气锁室则既可用于分隔不同区域之间的气流,可有效阻止含产品空气从级别区向低级别区的扩散,这种形式常用于效药品的气锁中。
气锁室从一种空气等级到下一个空气等级(穿过气锁室)、以及从已分级空间到未分级空间的正常压差,应为 10Pa。气锁室内部的压力应位于两个相邻空间之间的某个数值,具体该数取决于所打开的是哪扇门,阜阳洁净实验室,洁净室与其气锁室之间的压差无需达到 10Pa。应穿过气锁室而不是每扇门测量气锁室的压差。因此,当某个气锁室只有一扇门被打开时,各空气等级之间即持续存在一个可测量的压降(即≥10Pa)。